醫(yī)院實驗室項目至少包括臨床實驗室、病理科、中心實驗室、蛋白質(zhì)組學實驗室、IP實驗室等。在醫(yī)院學科序列中，檢驗科屬于醫(yī)療技術(shù)部門，承擔臨床診斷任務，為患者制定精準的治療方案提供數(shù)據(jù)支持。因此，醫(yī)院實驗室項目建設非常重要，但實驗室項目建設過程中往往會出現(xiàn)各種問題，極大地影響項目建設的質(zhì)量、安全、進度和成本，最終對臨床服務產(chǎn)生負面影響。本文將重點探討實驗室項目存在的問題和建設模式。
一
實驗室類項目管理建設的四大痛點
1.
痛點1: 實驗室建設規(guī)劃與醫(yī)院職能定位、學科與學科群發(fā)展匹配度差
醫(yī)院發(fā)展的核心工作是做好醫(yī)院功能定位和醫(yī)院學科、學科群發(fā)展規(guī)劃。
在醫(yī)院進行定位清晰，學科及學科群規(guī)劃得當?shù)那疤嵯拢芏噌t(yī)院可能我們依然未做好實驗室類項目的定位及發(fā)展，僅憑借經(jīng)驗或者通過臨床研究自然資源需求，逐漸形成完善實驗室檢測技術(shù)服務企業(yè)項目類別和內(nèi)容，而未做到有序健康發(fā)展，因此實驗室類項目工程建設一定要服務并匹配于醫(yī)院功能設計定位、學科知識以及學科群發(fā)展戰(zhàn)略目標，能夠?qū)εR床診斷和治療方法提供更加有利支撐和保障。
以某醫(yī)院實驗室建設為例，在根據(jù)用戶需求進行總體布局設計時，根據(jù)實驗室設計問題的支撐原則，發(fā)現(xiàn)各功能之間的匹配定位不完善，對醫(yī)院專業(yè)定位和未來發(fā)展的支持度不高，但用戶仍然要求根據(jù)現(xiàn)有要求進行實驗室的設計和建設。實驗室建成投產(chǎn)半年后，客戶反映實驗項目需要增加，但實驗室沒有相應的輔助功能室，需要進行二次整改，造成資源的巨大浪費。
在實驗室工程建設中，單位建設成本較高，二次或二次以上整改會造成資源和時間的嚴重浪費。因此，在實驗室項目建設的初期階段，有必要進行深入研究，確定實驗室項目本身的定位，做好醫(yī)院學科和學科的發(fā)展工作，并在檢測項目的分類、檢測項目的引進和未來發(fā)展方面做好前瞻性思考。
2.
痛點二:實驗室項目建設需求研究深度不夠
醫(yī)院新、改擴建項目均需對醫(yī)療信息資源管理進行合理規(guī)劃，并且對建筑企業(yè)資源問題進行多次分配，具體分配方式與步驟如下：
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醫(yī)療資源的均衡: 即醫(yī)院應完善學科和學科群的發(fā)展規(guī)劃，實現(xiàn)醫(yī)療資源的均衡;
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建筑資源的第一次平衡:以學科規(guī)劃為基礎，完成建筑面積的第一次分配；
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一級醫(yī)療工藝流程確定發(fā)展過程中需要完成建筑企業(yè)資源的第二次平衡；
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在確定二級醫(yī)療流程的過程中，完成建設資源的第三次平衡。
醫(yī)院實驗室工程建設，在醫(yī)療資源和建設資源配置上，必須遵循以上步驟，只有在深入需求調(diào)查的基礎上，才能逐步、有效地完成實驗室定位、服務能力規(guī)劃、建設空間定位等，這是確定實驗室工程建設規(guī)模、檢測服務項目和建設資源配置的依據(jù)。
但在實踐中，上述很多要求都面臨著調(diào)查深度不夠、方法不科學、調(diào)查內(nèi)容不完整等問題，導致分析結(jié)果的信度和效度較差，調(diào)查結(jié)果無法指導具體實驗室項目圖紙的設計和施工。
以某生物實驗室建設為例，甲方各生物實驗室管理平臺均有相關部門負責人，進行市場需求分析調(diào)研時，各調(diào)研研究對象只對自己的平臺主要負責，且對自己學習平臺的需求僅局限于現(xiàn)有工作狀態(tài)，對未來經(jīng)濟發(fā)展能力以及實驗室平臺之間互動均無法提出問題具體要求和相關條件參數(shù)。
在項目進度緊張、需求調(diào)研深度不夠的情況下，實驗室建設將繼續(xù)向前推進，投入使用后，生物平臺、 pcr 平臺、分子細胞平臺、 ngs 平臺等之間缺乏合作，效率低下。
如果項目前期調(diào)研足夠深入，按照我們實驗室建設管理模式完成調(diào)研，甲方實驗室主要負責人配合協(xié)調(diào)統(tǒng)一規(guī)劃，上述相關問題是可以避免的。
3.
痛點三：實驗室類項目管理運營效率進行評估不足
醫(yī)院實驗室項目投入使用后，沒有對實驗室運行效率進行持續(xù)評價。要解決這個問題，我們必須從三個方面思考:
(1)實驗室服務的效率，判斷從取樣到裝載和報告的整個過程是否有效。有效的報告時間可以減少門診病人的無效等候時間，緩解病人的心理壓力，提高服務效率，提高臨床支持效率。
(2)實驗室內(nèi)部運行效率，涵蓋質(zhì)量控制、設備設施開工率等。
有些實驗室安全管理不嚴格，檢測、檢驗設備基礎設施質(zhì)控未按國家法律規(guī)定要求學生完成相應的室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)控等質(zhì)量控制管理會計工作，更不用說對設備開機率、使用率、故障率、耗材消耗、閑置率、檢測系統(tǒng)數(shù)據(jù)通過分析等相關發(fā)展情況需要進行教學研究和討論，也未建立一個持續(xù)不斷改進體系，提升實驗室類項目運行效率。
(3)實驗室項目的選址也會影響服務效率，即選址是否方便病人取樣和送樣。
實驗室的選址必須符合部門功能布局優(yōu)化的原則。實驗室項目與臨床和住院單位的工作流程之間的關系應在最初的建筑空間布局(一流的醫(yī)療技術(shù)流程)中確定。如果無法實現(xiàn)優(yōu)化，可以利用智能物流傳輸和信息技術(shù)來提高工作效率。
4.
痛點四：實驗室類項目管理建設中國未來經(jīng)濟發(fā)展空間預留不足
實驗室項目建設還需要考慮未來的發(fā)展，要從兩個方面來規(guī)劃：一是適應醫(yī)院學科需求，按照醫(yī)院專業(yè)發(fā)展方向進行配套規(guī)劃。
2019年某醫(yī)院 pcr 實驗室建設之初，強調(diào) pcr 實驗室的功能規(guī)劃、圖紙設計和建設應在滿足當前醫(yī)院 pcr 檢測需求的基礎上進行，沒有對 pcr 實驗室的檢測能力和未來發(fā)展空間進行深入思考。
當時恰逢2020年初新冠肺炎疫情爆發(fā)，急需檢測新冠肺炎病毒。但新建的PCR實驗室由于前期沒有考慮PCR實驗室的空間拓展需求和新增檢測項目的物理條件，無法滿足新冠肺炎的檢測要求，無法整改。所以后期醫(yī)院不得不重建PCR實驗室，造成了時間、空間和資源的巨大浪費。
同時，對實驗室未來經(jīng)濟業(yè)務能力發(fā)展進行預估不足會導致另一方面情況的產(chǎn)生，即未能通過合理利用規(guī)劃實驗室類項目管理設備基礎設施用電功率、網(wǎng)絡、空調(diào)等需求。以用電功率為例假如醫(yī)院文化發(fā)展社會后期擴展業(yè)務需增加教學設備，而前期建設時也預留了用電點位，但由于規(guī)劃用電功率不足，總是跳閘，這將直接導致生產(chǎn)設備維修成本和故障率升高，相關技術(shù)檢測設備無法實現(xiàn)正常工作使用，亦滿足不了臨床診斷的需求。
因此，實驗室項目除了要確定醫(yī)院的定位和學科發(fā)展，以確定未來自身業(yè)務的方向和規(guī)模外，還需要預留建筑空間、水電、供暖通風、網(wǎng)絡等基本條件。
二、實驗室項目建設模式
（一個企業(yè)核心、兩個基礎、五大發(fā)展策略）
1.
一個核心
以醫(yī)院功能定位、學科發(fā)展和學科群建設為核心，確定實驗室項目定位和發(fā)展方向，支持臨床診療服務。
1
●
自身定位
也就是說，除了醫(yī)院的臨床學科，有必要建立一個區(qū)域性的診斷中心嗎？明確定位，結(jié)合醫(yī)院及周邊醫(yī)療機構(gòu)的需要，做好實驗室項目的總體規(guī)劃。
2
●
根據(jù)您自己的規(guī)劃，確定服務的范圍和類別
實驗室類項目進行明確定位后，須圍繞臨床應用需求，確定檢測檢驗服務企業(yè)項目管理范圍和類別，并基于醫(yī)院或區(qū)域診療需求分析確定研究重點專業(yè)和發(fā)展水平方向，以實現(xiàn)定位目標。
2.
兩個基礎
1
●
基于需求調(diào)查的實驗室項目定位與規(guī)劃
①需求調(diào)研目標與內(nèi)容
需求調(diào)查的核心是解決甲方對實驗室項目建設的需求。如何全面、真實、深刻地了解甲方需求，需要從以下兩個方面入手:
其一，建立社會調(diào)研多層次發(fā)展目標，并回答幾個方面問題：
問題1：醫(yī)院發(fā)展規(guī)模與級別？
問題2：醫(yī)院進行定位、學科設置以及學科群發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃研究如何？
問題3:具體臨床科室建設和臨床服務水平如何？
問題4：實驗室類項目進行定位與規(guī)劃以及如何？
問5: 實驗室的基本服務項目和重點測試項目是什么？完成統(tǒng)計分析，建立數(shù)據(jù)邏輯;
對上述問題進行深入準確的解答，確定實驗室項目的定位和重點業(yè)務的發(fā)展目標，并根據(jù)調(diào)研結(jié)果，確定考察類別和項目數(shù)量，最終確定實驗室項目的建設規(guī)模。
二、采訪誰？誰面試了？
要根據(jù)研究中需要達到的多層次目標，與甲方確定研究對象，包括主管醫(yī)院領導、職能科室負責人、相關臨床人員、實驗室項目負責人和具體科室工作人員，并動態(tài)調(diào)整，滿足設計者對全局的掌控。
同時，設計者應派遣一支有能力的研究隊伍，認真、安全地完成研究任務，形成規(guī)范的研究報告，為項目建設提供依據(jù)。
2
●
以醫(yī)療技術(shù)工藝進行設計規(guī)劃為基礎
醫(yī)院實驗室項目的核心目標是滿足臨床診斷的需要，為治療提供準確的依據(jù)。因此，實驗室建設還需要完成醫(yī)學過程的規(guī)劃與設計，并指導實驗室建設的設計與建設。
檢驗醫(yī)學技術(shù)主要包括以下內(nèi)容:
第一，分析及梳理研究主要管理功能用房，包括企業(yè)樣本數(shù)據(jù)采集區(qū)與工作區(qū)，分為一個清潔區(qū)、緩沖區(qū)、污染區(qū)、生活區(qū)等功能區(qū)。
二是確定各功能室建設的物理參數(shù)要求，如采集區(qū)功能室配置、主要物品和檢測設備分類、流水線設置等。
第三，以實驗室動力學分析、醫(yī)院感覺管理、工作效率等多方面研究為基礎，提出了建筑空間布局、工作流程、管理體系、學科建設和未來發(fā)展的具體、可視的圖形表達形式，并對建筑空間布局、工作流程、管理體系、學科建設和未來發(fā)展提出了程序流程圖。
四是重點關注實驗室(微生物實驗室、PCR實驗室、HIV篩查實驗室等)特殊功能單元的特殊環(huán)境、特殊功能匹配、潔凈度、生物安全等要求。).
第五，做好實驗室類項目的醫(yī)療技術(shù)工藝發(fā)展條件可以設計，具體內(nèi)容包括企業(yè)確定通風、給排水、空調(diào)、供配電、內(nèi)部裝修等物理教學條件參數(shù)。
以實驗室給排水系統(tǒng)為例，實驗室給水系統(tǒng)包括檢測實驗、生活給水系統(tǒng)和消防給水系統(tǒng)。實驗用水分為普通實驗用水和純凈實驗用水。根據(jù)實驗室用水國家標準，實驗用水可分為一級、二級和三級，具體級別純水生產(chǎn)工藝、實驗用途、電導率等不同。另外，實驗室的供水系統(tǒng)可以集中或分散，這取決于實驗室的規(guī)模成本效益分析。
需要強調(diào)的是，實驗室排水系統(tǒng)的要求比較嚴格，需要按照國家相關規(guī)定進行污水和垃圾的分離。同時，要規(guī)劃廢水流向，由清潔區(qū)流向污染區(qū)，實驗室廢水要經(jīng)過預處理達到排放標準后才能達標，避免污染環(huán)境。
3.
五大策略
1
●
滿足醫(yī)院進行重點學科知識以及學科群發(fā)展的檢測檢驗設備資源配置與發(fā)展策略
實驗室項目建設既需要適應醫(yī)院功能定位和學科發(fā)展需要，也需要確定自身定位和規(guī)劃，可以圍繞以下幾個方面考慮：
1. 誰做實驗項目服務
如果只是為了我院學科和學科群的發(fā)展，就必須了解醫(yī)院各專科涉及的實驗室診斷項目和類型，并根據(jù)各專科的具體需要，配備適當?shù)脑O備和設施，建立和完善相關的檢測服務項目。
如果是服務于區(qū)域檢測診斷，就要根據(jù)區(qū)域醫(yī)療診斷的需求，設定更高的建設目標，根據(jù)區(qū)域的疾病譜，確定診斷科的重點專科和未來發(fā)展方向。
(二)在提供檢測服務產(chǎn)品的基礎上，對檢測設備和設施進行規(guī)劃。
基于檢測、檢驗科室自身管理功能定位，設置一個重點學習專業(yè)，根據(jù)中國臨床標本采集量確定流水線以及相關設備品類和數(shù)量，做好實驗室類診斷科室設備發(fā)展規(guī)劃建設工作。
以某醫(yī)院檢驗科為例，該科主要設臨檢實驗室、生化實驗室、免疫系統(tǒng)實驗室、細胞實驗室管理以及4個專業(yè)技術(shù)實驗室，主要包括工作是為臨床治療患者可以提供一個臨床實踐檢驗、臨床生化、臨床免疫并進行分析臨床微生物學檢查。
因此，除了醫(yī)院實驗室建設標準外，醫(yī)院實驗室設備配置上必須配備設備，還要針對臨床專業(yè)人員的特殊需要引進相關檢測項目。
完成特定實驗室設備的選擇后，需要確定儀器和設施的品牌和數(shù)量。開展這項工作，需要了解各品牌的市場占有率、產(chǎn)品可靠性、售后服務及時性、技術(shù)領先性、產(chǎn)品診斷可靠性和經(jīng)濟效益，綜合評估后做出科學決策。
2
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持續(xù)發(fā)展提升實驗室類項目管理運行效率的評估策略
實驗室工程建成后，甲方需要按照《實驗室工程管理國家標準》建立醫(yī)院穩(wěn)定運行評價機制:
(1)國家規(guī)定的評價實驗室運行的相關指標
② 設備開機率、故障率以及評價能力指標
③實驗室運行年度經(jīng)濟指標
實驗室項目人員學習成長指標
醫(yī)院實驗室項目除了按照國家規(guī)定制定全面的質(zhì)量管理體系和建立實驗室運行指標外，還應與省級或國家級臨床檢驗中心進行逐室評估，確保檢測結(jié)果真實可靠。
而其他運行過程種存在的階段性問題可依據(jù)現(xiàn)實生活情況可以進行分析調(diào)整，進而通過建立實驗室類項目持續(xù)不斷改進、成長的管理制度體系。
3
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實驗項目智能化的迭代策略
智慧實驗室是未來實驗室建設發(fā)展的方向，但IT需要融入智慧醫(yī)院建設體系，需要醫(yī)院基礎IT架構(gòu)平臺和系統(tǒng)軟件的支撐。因此，在智慧醫(yī)院建設體系下，智慧實驗室建設目標如下:
目標1：與相關方實現(xiàn)中國互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)信息共享
在萬物互聯(lián)的基礎上，在相應的權(quán)限管理系統(tǒng)下，需要的各方可以隨時方便地獲取所有的檢測診斷數(shù)據(jù)，提高服務的效率和效果。
目標2：智慧能力迭代
在智能化醫(yī)院的總體規(guī)劃下，逐步建立智能化實驗室服務體系，打好軟硬件建設的基礎，塑造智能化服務有序迭代的能力，更有效地支持臨床服務的需求和發(fā)展。
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●
不斷提高實驗室人員整體素質(zhì)的學習促進策略
實驗室類項目管理運行的好與壞，與科室工作人員進行素質(zhì)教育水平有極大關聯(lián)，這其中既包含學科帶頭人、科室成員的專業(yè)信息技術(shù)創(chuàng)新能力，也包含科室全員的人文素養(yǎng)，因此我們需要學生通過自己學習促進企業(yè)策略提升實驗室類人員整體素質(zhì)及專業(yè)知識水平，可以從以下兩方面嘗試：
1建立高效率、促進部門文化氛圍成長;
②建立部門配置激勵機制，提高設備運行效率、人員技能水平和人文素質(zhì)；
通過分析以上兩方面，推動和促進實驗室管理人員進行整體發(fā)展素質(zhì)的提高，能更好地服務臨床科室。
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●
后備實驗室項目的未來發(fā)展戰(zhàn)略
隨著檢驗醫(yī)學的發(fā)展和現(xiàn)代醫(yī)學管理模式的轉(zhuǎn)變，檢驗科學在診斷、治療、預防和健康管理等方面發(fā)揮著重要作用，因此有必要為檢驗項目的未來發(fā)展預留空間:
(1)跟蹤臨床學科和學科群發(fā)展，規(guī)劃增加檢測服務項目；
跟蹤國內(nèi)外測試診斷技術(shù)發(fā)展步伐，制定設備更新計劃;
③預留未來配套建筑空間、水電、暖通、網(wǎng)絡等物理條件。
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3
總 結(jié)
總之，實驗室類項目管理建設，應以醫(yī)院進行定位、學科知識以及學科群發(fā)展為企業(yè)核心，做好實驗室建設精深需求分析調(diào)研，既要符合中國醫(yī)院近期及遠期經(jīng)濟發(fā)展社會需求，也要考量自身在區(qū)域內(nèi)的診斷地位，確定實驗室規(guī)劃與建設工作目標，并以實驗室醫(yī)療技術(shù)工藝為基礎，提升各業(yè)務流線運行效率，降低院感風險，提升實驗室診斷精度。同時，通過五大策略的具體情況實施，逐漸開始建立實驗室類項目工程建設公司運營能力持續(xù)不斷改進的生態(tài)保護系統(tǒng)，最終為臨床應用提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的診斷信息服務。
實驗室系統(tǒng)工程解決方案服務商
400-6916-928
